Оперативный контроль процедуры анализа

Обновлено: 2026-08-03 · ИСКРИТ

Оперативный контроль это проверка отдельно взятой процедуры анализа в момент её выполнения, в отличие от контроля стабильности, который смотрит на результаты в динамике по контрольным картам. Оперативный отвечает на вопрос «можно ли доверять этому конкретному результату».

Кто и зачем это делает

Порядок задан РМГ 76-2014 (введены приказом Росстандарта от 09.07.2014 № 778-ст). По п. 4.12 оперативный контроль процедуры анализа выполняет сам исполнитель анализа, и цели у него две: проверить готовность лаборатории к работе с пробами и оценить качество результатов каждой конкретной серии, полученных вместе с результатами контрольных измерений. Это не задача менеджера по качеству и не ежегодная процедура: контроль встроен в саму работу за прибором.

Шесть контрольных процедур

РМГ 76-2014 (п. 5.3) допускает шесть способов реализовать контрольную процедуру, и статья 5.4.1 прямо называет предпочтительный.

Средство контроля	Что проверяет	Когда применяют
Образец для контроля (ОК)	процедуру анализа целиком	предпочтительный вариант, если ОК есть или его создание оправдано
Метод добавок совместно с разбавлением пробы	точность в реальной матрице	когда ОК нет, но можно готовить пробы с добавками и разбавленные
Метод добавок	точность в реальной матрице	когда разбавление по методике невозможно
Метод разбавления пробы	точность по паре проба и разбавленная проба	когда добавку ввести нельзя
Метод варьирования навески	влияние навески на результат	для методик с изменяемой навеской
Контрольная методика анализа	сходимость с другим методом	когда в лаборатории есть вторая аттестованная методика

Вариант с ОК стоит первым не случайно: он единственный оценивает выполнение процедуры анализа целиком, от подготовки пробы до расчёта. Методы добавок и разбавления проверяют только часть цепочки, и в них заложено допущение, что погрешности самих операций разбавления и введения добавки статистически незначимы на фоне погрешности результата.

Как читается результат

Результат контрольной процедуры сравнивается с нормативом контроля, который рассчитывается из показателей точности методики. Если результат в пределах норматива, процедура признаётся удовлетворительной. Если нет, результаты анализа рабочих проб этой серии признаются недействительными, и серия переделывается.

Что делают при неудовлетворительном результате

Проверяют очевидное: реактивы, срок годности, градуировку, посуду.
Повторяют контрольную процедуру.
При повторной неудаче процедуру анализа приостанавливают и ищут причину.
Оформляют запись о выявленном несоответствии и корректирующих действиях.

Последний пункт при аккредитации проверяют пристально: отсутствие записей о неудачных контролях выглядит подозрительнее, чем их наличие.

Вопросы

Как часто проводить оперативный контроль? Периодичность лаборатория устанавливает сама в документе по внутрилабораторному контролю, привязывая к числу серий.

Заменяет ли оперативный контроль контрольные карты? Нет, они отвечают на разные вопросы: один на разовый, другие на стабильность процесса.

Вести контроль и строить карты можно в инструменте Контрольные карты и ВЛК.

Лабораторный контроль качества

Весь справочник инженера